Digene test что это

Впч digene-тест®

Digene test что это

  Рак шейки матки – злокачественное новообразование, причиной которого является вирус папилломы человека. Инфицирование вирусом папилломы предшествует последующей сквамозной (чешуйчатой) интраэпителиальной дисплазии шейки матки.

Длительная персистенция (5 – 10 лет) папилломавируса генотипов высокого онкогенного риска у женщин старше 30 лет связана со значительным ростом риска развития злокачественных изменений шейки матки.

Инфицирование вирусом папилломы генотипов низкого онкогенного риска может клинически проявляться в виде появления остроконечных кондилом.

  Digene HPV тест – защищенная международным патентным законодательством молекулярная технология фирмы Digene, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод «гибридного захвата»). 

  Digene HPV тест дает возможность дифференцировать между 2 группами генотипов вируса – высокого (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и низкого онкориска (6, 11, 42, 43, 44). 

  ВПЧ Digene-Тест  – это единственный в мире лабораторный тест, обладающий наивысшей клинической чувствительностью, позволяющий, наряду с детальным цитологическим обследованием, достоверно определить отсутствие или наличие предрасположенности к раку шейки матки.

Показания к назначению ВПЧ Digene-Тест: 

  • В комплексе с цитологическим исследованием (PAP-тест) для  диагностики предраковых и раковых изменений шейки матки.
  • Скрининговые обследования женщин старше 30 лет (при отрицательном результате повторяют с интервалом в 3 года).
  • Контроль эффективности проведённой терапии.

  ВПЧ Digene-Тест определяет клинически значимую концентрацию вируса,  которая  характеризует угрожающий уровень инфекции, приводящий к развитию неоплазии шейки матки, в тоже время, например, ПЦР-исследование определяет только наличие вируса вне зависимости от его клинического проявления.

Чувствительность теста в комбинации с цитологическим исследованием (PAP-тест) в обнаружении предраковых изменений шейки матки и рака шейки матки намного выше, чем проведение только цитологического исследования.

Считается целесообразным проведение Digene HPV теста при неопределенных результатах PAP-теста.

В настоящее время комбинация Digene HPV теста и цитологического PAP-теста становится «золотым стандартом» в этой области диагностики и предлагается для скринингового обследования женщин старше 30 лет.

Метод стандартизован. Это единственный в мире тест выявления HPV высокого онкогенного риска, одобренный FDA (Федеральное Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами).

Тест получил одобрение ФСНСЗСР (Федеральная служба РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).

Digene-тест выявляет клинически значимый уровень инфицирования вирусом папилломы человека, приводящий к развитию неоплазии шейки матки (в отличие от обычных ПЦР-методов, направленных на максимальную чувствительность выявления вирусной ДНК, что не всегда имеет прямые клинические корреляции). 

Положительный Digene HPV тест у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.   

Положительный Digene HPV тест у женщин старше 30 лет может свидетельствовать о персистенции вируса. При соответствующем результате цитологического исследования это означает, что женщина имеет высокий риск развития онкопатологии шейки матки и ей требуется специальная профилактика или лечение. 

Преимущества использования ВПЧ Digene-Тест:

  • Прогностическая ценность: 99%
  • Чувствительность: свыше 95%
  • Специфичность теста эквивалентна цитологическому исследованию.
  • Простота применения, стандартизованность и объективность.
  • Образцы можно использовать одновременно для цитологического исследования.

Впч digene-тест® – тест на вирус папилломы человека,

позволяющий реально снизить смертность от рака шейки матки.

Зачем нужно проводить исследование на вирус папилломы человека (ВПЧ)?

ВПЧ вызывает рак шейки матки. Многочисленные исследования, проводимые в мире, показывают:

  • ДНК ВПЧ обнаруживается практически во всех случаях предраковых состояний и раке шейки матки
  • инфицирование ВПЧ предшествует последующей сквамозной интраэпителиальной дисплазии шейки матки (SIL)
  • третья стадия интраэпителиальной неоплазии шейки матки (CIN3) возникает только при наличии персистирующей инфекции генотипами ВПЧ высокого риска

Инфицирование вирусом папилломы человека

Инфицирование ВПЧ происходит половым путем, и презерватив не спасает от инфекции. Иногда вирус может быть элиминирован иммунной системой через несколько месяцев после первичного инфицирования.

В противном случае развивается персистирующая инфекция, а  риск развития рака шейки матки увеличивается в 300 раз. Для сравнения, злостное табакокурение увеличивает риск развития рака легких в 30 раз.

 

О чем свидетельствует наличие положительного результата Впч digene-тест®?

У женщин старше 30 лет положительный результат на наличие генотипов ВПЧ высокого риска свидетельствует о вероятной персистенции ВПЧ. При сопутствующем цитологическом результате это означает, что женщина имеет высокий риск развития онкопатологии шейки матки и ей требуется специальная профилактика или лечение.  

Положительный Впч digene-тест®  у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.

Единственный в мире тест на ВПЧ, одобренный FDA и защищенный международным патентным законодательством – это Впч digene-тест®

Впч digene-тест®  получил широкое распространение в мире благодаря своей надежности и возможности дифференциального диагноза 13 генотипов ВПЧ с высокой степенью  риска и 5 генотипов ВПЧ с низкой степенью  риска развития онкопатологии.

Генотипы ВПЧ высокого риска 16,18,31,33, 35,39, 45,51,52,56,58,59,68
Генотипы ВПЧ низкого риска 6,11,42,43,44

Генотипы ВПЧ с высокой степенью  риска вызывают рак шейки матки, а  генотипы ВПЧ с низкой степенью  риска – доброкачественные новообразования (кондиломы, бородавки и т.д.)

ПЕРВЫЙ МОЛЕКУЛЯРНО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ ТЕСТ НА ВПЧ ОДОБРЕННЫЙ FDA  ДЛЯ ЦЕРВИКАЛЬНОГО СКРИНИНГА 

*FDA – Федеральное Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами

Преимущества использования Впч digene-тест®:

  • Прогностическая ценность: 99%
  • Чувствительность: свыше 95%
  • Специфичность теста эквивалентна цитологическому исследованию.
  • Простота применения, стандартизованность и объективность.
  • Образцы можно использовать одновременно для цитологического исследования.
  • Технология Впч digene-тест®  идеальна для повседневной диагностики:

Исследование автоматизировано, обеспечено автоматической верификацией результатов и выдачей заключений.

Время исследования является рекордно коротким (2,5 часа), что  существенно увеличивает рентабельность метода.

Использование стрипированного 96-луночного микропланшетного формата позволяет проводить исследование с любым количеством образцов и увеличивает производительность.

Взятая цервикальная проба ДНК может быть дополнительно исследована на хламидиоз, гонорею, а, в скором времени, на вирус простого герпеса.

Почему необходимо выбрать Впч digene-тест®?

Впч digene-тест® – это единственный в мире лабораторный тест, обладающий наивысшей клинической чувствительностью, позволяющий, наряду с детальным цитологическим обследованием, достоверно определить отсутствие или наличие предрасположенности к раку шейки матки.

Впч digene-тест® – определяет клинически значимую концентрацию вируса,  которая  характеризует угрожающий уровень инфекции, приводящий к развитию неоплазии шейки матки, в тоже время, например, ПЦР-исследование определяет только наличие вируса вне зависимости от его клинического проявления.

Впч digene-тест®  использует различные типы образцов:

образцы эпителия, собранные с помощью цервикальной щетки;

бразцы биопсийного материала;

образцы, собранные для цитологического исследования.

Оптимистические результаты применения метода Впч digene-тест® и лечебных процедур при ВПЧ

В случае обнаружения ВПЧ с высокой степенью  или с низкой степенью  риска развития онкопатологии пациент будет информирован врачом о дальнейших шагах в обследовании и получит рекомендации по лечению.

Современные методы лечения позволяют в случае раннего выявления резко снизить заболеваемость раком шейки матки и особенно его инкурабельных случаев. Тестирование на ВПЧ после проведенного лечения позволяет убедиться в устранении, как выявленного заболевания, так и самого вируса.

Проведенное в последние годы в России обследование более 12 тысяч женщин показало, что ВПЧ с высокой/средней степенью  риска развития онкопатологии обнаруживаются почти у каждой пятой пациентки. Эффективность последующего лечения оказалось весьма высокой, практически сведя к нулю случаи заболевания рака шейки матки у обследованного контингента.

Технология Впч digene-тест®

Технология ВПЧ Digene-тест® заключается в уникальном способе  связывания вирусной ДНК с РНК-зондом, захвате полученного гибрида моноклональными антителами и хемилюминесцентной детекции образуемых комплексов. Именно поэтому ВПЧ Digene–тест носит также название метода гибридного захвата (Digene Hybrid Capture®). Процедура осуществляется в 5 простых шагов:

  1. Лизис клеток и денатурация ДНК непосредственно в пробирке для забора образцов из цервикального канала
  2. Гибридизация –  образование гибрида между вирусной ДНК и РНК-зондом
  3. Захват полученного гибрида моноклональными  антителами  на твердой фазе
  4. Связывание захваченного гибрида антителами, мечеными ферментом
  5. Измерение хемилюминесценции

Для постановки ВПЧ Digene–тест необходимо приобрести специальное лабораторное оборудование которое может работать как в автоматическом режиме так и режиме полуавтомат.

Спецификация

№п/пТорговое наименование ТовараЕд. изм.Стоимость, руб.
Анализатор для диагностики инфекционных заболеваний Hybrid Capture DML 2000, с принадлежностямиКомплект По запросу
В комплекте:Ед. изм.Кол-во
1Люминометр микропланшетный DML 2000Шт.1
2Персональный компьютер с предустановленным ПО для постановки анализа: системный блок, ЖК-монитор, клавиатура, манипулятор мышьШт.1
3Нагреватель микропланшет IШт.1
4Шейкер ротационный IШт.1
5Аппарат автоматический промывочныйШт.1
6Штатив для образцовШт.2
7Автоматический 4-канальный дозаторEXPAND 4 Pipettor в комплекте с принадлежностямиШт.1
8Принтер лазерный черно-белый в комплекте с кабелемШт.1
9Таймер лабораторныйШт.1

Доктор медицинских наук, профессор, хирург высшей квалификации, заслуженный врач РФ, действительный член Российской ассоциации хирургов.

Источник: https://www.luminery.ru/%D0%B3%D0%B8%D0%BD%D0%B5%D0%BA%D0%BE%D0%BB%D0%BE%D0%B3%D0%B8%D1%8F/

Преимущества и недостатки digene теста для выявления штаммов ВПЧ

Digene test что это

-ВПЧ

Дайджен тест на вирус папилломы человека — это скрининговое исследование, которое позволяет определить наличие в организме ВПЧ — возбудителя злокачественных новообразований. Проводится у женщин и мужчин. Исследование позволяет выявить предраковые заболевания шейки матки, уретры на ранних стадиях.

Что такое дайджен тест, для чего он используется

HPV провоцирует возникновение многочисленные проблемы. Среди них выделяют бородавки, кондиломы, папилломы, рак шейки матки. Заражение происходит половым путем.  Ученые выявили 100 видов вируса. Из них 13 вызывают онкологию.

Иммунная система в большинстве случаев справляется с ВПЧ. Она подавляет рост и размножение вируса. Если у человека иммунитет по разным причинам ослаблен, инфекция может спровоцировать рост раковых клеток.

Для профилактики рака шейки матки женщины должны ежегодно посещать гинеколога. Врач берет мазок ПАП. По результатам исследования можно говорить о здоровье женщины.

Ученые долгое время искали обследование, которое смогло бы определять риск развития ракового процесса до начала патологических изменений.

Digene тест — прорыв в истории науки. Метод позволяет выявить критическую концентрацию ВПЧ в организме женщины до начала патологических изменений эпителия. Если возбудитель присутствует, значит необходимо пристально следить за здоровьем пациентки.

Наличие ВПЧ предполагает риск развития злокачественных новообразований.

Своевременное выявление рака шейки матки позволяет начать терапию на нулевой стадии заболевания с гарантированным положительным результатом.

Виды теста digene

Существует неколько исследований, которые определяют признаки наличия папилломавирусной инфекции в организме:

  1. Кольпоскопия — метод, позволяющий детально изучить кондиломы на шейке матки под микроскопом. Поверхность шейки обрабатывают 3% уксусной кислотой и йодонатом. Определяются четкие границы новообразований.
  2. Биопсия — взятие небольшого количества ткани из шейки матки. Полученный материал исследуют гистологическим и цитологическим способом. С помощью метода определяют измененные клетки эпителия.
  3. Иммуноферментный анализ показывает наличие вирусов в организме.
  4. Мазок по Папаниколау — стандарт в диагностике женских заболеваний. Берется соскоб из верхнего слоя эпителия шейки матки, который окрашивают специальными красителями. Затем изучают под микроскопом. Так определяют изменения клеток эпителия.
  5. Высокой чувствительностью к вирусу обладает полимеразно-цепная реакция. Метод определяет концентрацию, тип вируса.
  6. С помощью исследования можно судить о риске развития онкологии. Для исследования используют материалы, взятые при соскобе для ПАП-мазка: с уретры, шейки матки, влагалища, цервикального канала. Суть состоит в выявлении фрагментов ДНК, которые сравнивают между двумя видами генотипов — высокой и низкой онкогенности. Проводится дайджен тест в лабораториях под названием “Гемотест”, “Инвитро”, “Синево”.

Преимущества и недостатки метода

Дайджест тест на определения ВПЧ в организме человека является высокоточным методом исследования, позволяющим на ранних стадиях выявить штаммы возбудителей опасных заболеваний. Он пользуется широкой популярностью на территории США и Европы. Метод дополняет обследование ПЦР. В России и Украине исследование проводится реже по причине его высокой стоимости.

К основным преимуществам относят:

  1. Можно выявить 18 штаммов вируса, среди них 13 обладают высокой онкогенностью и 5 — низкой.
  2. Имеет высокую точность.
  3. Анализ безболезненный и нетравматичный — обычный мазок.
  4. Проводится относительно быстро (3-14 дней).
  5. Показывает точную концентрацию вируса в организме.
  6. Полученные образцы можно использовать для цитологического исследования.
  7. Анализ характеризуется простотой и объективностью.

Единственным существенным недостатком метода является высокая стоимость. Не каждый пациент позволит себе исследование за 1000 рублей.

Подготовка к анализу

Чтобы получить максимально достоверный результат, следует тщательно подготовиться к его сдаче:

  1. Перед проведением исследования нельзя курить, употреблять алкоголь, кофе. Результат будет правильным, если отказаться от перечисленных привычек за 2 часа до сдачи анализа.
  2. За 3-7 дней до проведения исследования сядьте на диету. Диетическое питание исключает употребление жирных, острых, копченых продуктов.
  3. Накануне сдачи анализов посоветуйтесь с врачом и прервите прием медикаментозных препаратов. Категорически нельзя ставить вагинальные свечи за три дня до дайджин теста. Результат получится неинформативным.
  4. Рекомендовано отказаться от занятия сексом за 3 дня до сдачи анализов.
  5. Прием антибиотиков, иммуностимуляторов может привести к неправильному результату. Следует прервать лечение за 14 дней до обследования.

Даже соблюдение данных правил не гарантирует достоверный результат. Последний зависит от правильного хранения материалов, квалификации персонала.

Пациенты получат заключение, когда лаборатории сделают необходимые исследования. Сроки получения готовых результатов в каждой организации отличаются. В среднем дайдж-тестирование длится от 3 дней до 2 недель. Популярная лаборатория “Гемотест” предоставляет готовые результаты за пару дней.

Процедура прохождения теста на ВПЧ

Нуждаетесь в совете опытного врача?Получите консультацию врача в онлайн-режиме. Задайте свой вопрос прямо сейчас.

Задать бесплатный вопрос

Процедура взятия материала для digene test осуществляется на гинекологическом кресле. Возбудители папилломатоза у женщин локализуются преимущественно на шейке матки. Перед посещением гинеколога рекомендовано провести элементарные гигиенические процедуры, нельзя ставить вагинальные свечи.

Для начала доктор проводит беседу с пациенткой, уточняет наличие специфических жалоб (зуда, жжения в области половых органов, патологических выделений). Затем переходит к гинекологическому осмотру. Гинеколог с помощью цитологической щеточки берет мазок из цервикального канала, размещает полученный материал на предметном стекле, которое направляет лабораторию.

Для точности результатов второе стекло отправляют на цитологическое исследование. При положительном результате рекомендуется повторно сдать анализы через 6 месяцев.

Профилактические осмотры необходимо проходить каждой женщине которая ведет активную половую жизнь. После 30 лет риск развития онкологии увеличивается в несколько раз.

Врачи рекомендуют проходить дайджин тест каждый год, чтобы избежать злокачественных образований.

Папилломавирус выявляют не только у женщин. Инфекционные агенты вызывают у мужчин развитие папиллом в мочеиспускательном канале, на половом члене. Разрастание новообразований в мочеиспускательном канале приводит к полному/частичному перекрытию просвету органа. Мужчины страдают от импотенции, бесплодия, злокачественных заболеваний, нарушается детородная, мочевыделительная функции.

Мужчины обследует уролог. Врач берет мазок с уретры и головки полового члена. Использует две разных щеточки.

Расшифровка результатов диагностики

Расшифровкой результатов анализов занимается врач, который знает пациента и ознакомлен с его историей болезни. Самостоятельно расшифровывать заключение лаборатории не нужно. Существует множество медицинских нюансов. Доктор не полагается только на результаты исследований. Он складывает картину в целом (жалобы пациента+анамнез болезни+гинекологический осмотр+анализы).

Заключение даджен теста может быть следующим:

  1. «ДНК вируса ВПЧ не обнаружено» значит, что пациент здоров. Риск возникновения тяжелой дисплазии, онкологических заболеваний отсутствует.
  2. 0,1-3 Lg свидетельствует о наличии небольшой концентрации вируса в организме. Риск развития злокачественных новообразований минимальный.
  3. 3-5 Lg говорит о высокой концентрации ВПЧ. Врачи должны тщательно наблюдать за здоровьем носителя вируса. Раковое перерождение клеток наступает под действием неблагоприятных факторов (сильные психоэмоциональные нагрузки, ослабленный иммунитет, эндокринные заболевания, хронические инфекции).
  4. 5 Lg и более означает очень высокую концентрацию вирусных агентов. Таким пациентам нужно наблюдаться у лечащего врача, проходить исследование 1 раз в год. Выявление онкологии на ранних стадиях предотвращает развитие осложнений, спасает человеческие жизни.

Если врач выявляет у пациента положительный результат на папилломавирусную инфекцию, он должен:

  1. Занести пациента в группу с высоким риском развития онкопатологии.
  2. Наблюдать за инфекцией. Проконсультировать пациента по поводу клинических проявлений болезни.
  3. Предложить больному дополнительные методы диагностики, чтобы установить стадию заболевания, исключить дисплазию, рак шейки матки.

Согласно статистическим данным до 30 лет 70% патологий, которые вызываются ВПЧ, спонтанно регрессируют. Выявление инфекции в старшем возрасте является риском для развития тяжелых заболеваний. Они плохо поддаются лечению.

Статья прошла проверку редакцией сайта Ссылка на основную публикацию

Не нашли подходящий совет?

Задайте вопрос врачу или смотрите все вопросы…

статьи:

(5 4,00 из 5)
Загрузка…

Источник: https://VashaDerma.ru/hpv/digene-test

Дайджин-тест: как предупредить рак шейки матки?

Digene test что это

Медицинский центр » Пресс-центр » Статьи

Благодаря новым открытиям ученых, возможно свести к минимуму риск заболевания раком шейки матки благодаря Дайджин-тесту. По статистическим данным известно, что только в Германии ежегодно заболевают раком шейки матки 6600 женщин, умирают почти 2000 человек. Известно также, что рак шейки матки возникает у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Этого можно было бы избежать, так как вирус папилломы человека можно выявить современным и надежным способом.  ВПЧ – это вирус, передающийся половым путем. Многие люди инфицированы вирусом и не подозревают об этом. Существуют примерно 100 известных типов вируса ВПЧ, 13 из них способны вызывать рак шейки матки. Так, в 99,7% случаях заболевания раком шейки матки были выявлены типы ВПЧ высокого канцерогенного риска. Другие типы вирусов провоцируют рост кондилом, бородавок и папиллом, при появлении которых необходимо обследоваться.  Каждая женщина, ведущая половую жизнь, имеет риск контактировать с вирусом ВПЧ. Как правило, собственная иммунная система организма успешно борется с вирусом, тогда как и другие вирусы, например вызывающие простуду или грипп, в течение короткого времени спонтанно устраняются из организма. Если этого не происходит, то ВПЧ может привести к клеточным изменениям, которые без своевременного лечения могут переродиться в рак шейки матки. Особенно подвержены этой опасности женщины, рано начавшие половую жизнь, имеющие много половых партнеров. Исследование показало, что у женщин, имеющих инфекцию ВПЧ от 12 до 18 месяцев, риск заболеть раком шейки матки до 300 раз больше, чем у женщин с отрицательной реакцией на ВПЧ. До сих пор для профилактики рака шейки матки обычно использовался так называемый мазок ПАП (РАР). Мазок ПАП – это обследование для раннего выявления клеточных изменений на шейке матки. Тест проводится с помощью небольшого количества клеток, взятых с шейки матки и нанесенных на стеклянный носитель для исследования под микроскопом. Затем мазок исследуется в лаборатории под микроскопом на наличие аномальных клеток, которые могут указать на развитие заболевания. При обнаружении аномальных клеток следует провести кольпоскопию (исследование шейки матки с помощью специального прибора) для дополнительного уточнения диагноза. Но нужно иметь в виду следующее: новыми исследованиями установлено, что обычный тест с мазком ПАП сначала позволяет выявить примерно половину всех подлинных предстадий рака. Поэтому исследователи искали дополнительный метод и нашли тест ВПЧ (HPV-Test). С помощью теста на ДНК ВПЧ Дайджин тест «Hybrid Capture® 2» (Hybrid Capture 2 HPV DNA-Test) можно определить наличие типов вирусов высокого онкогенного риска еще до того, как станут заметными клеточные изменения шейки матки. Тем самым можно намного раньше выявить пациенток с повышенным риском заболевания. Не теряйте уверенности! Положительный результат теста на ДНК ВПЧ «Hybrid Capture 2», то есть обнаружение вирусов, не означает наличия предстадий рака или тем более самого рака шейки матки. Такой результат указывает только на возможный риск для вашего здоровья и дает вашему врачу возможность наблюдать за вами более пристально. Тем самым можно раньше выявить первые признаки и начать эффективное лечение. Отрицательный результат теста на ДНК ВПЧ «Hybrid Capture 2», наоборот, означает, что ваш личный риск заболеть раком шейки матки является крайне незначительным. Образец, как и при мазке ПАП, получают при заборе клеток путем их смазывания с шейки матки. Затем в целях транспортировки в лабораторию для анализа их опускают в жидкую комбинированную среду.  Да, если вы хотите быть уверенны и обезопасить себя от возможного заболевания. По состоянию исследований на сегодняшний день, самым эффективным методом выявления ранних признаков рака шейки матки является мазок ПАП в комбинации с тестом на ДНК ВПЧ «Hybrid Capture 2». Данная комбинация (DNApap™) в апреле 2003 года была допущена американским ведомством здравоохранения (FDA) для всех женщин в возрасте от 30 лет в качестве стандартной меры профилактики рака. Благодаря такой комбинации составных частей метода, т.е. DNApap, отрицательные результаты действительно являются отрицательными. Это означает, что вы с почти стопроцентной вероятностью не заболеете раком шейки матки в ближайший год и поэтому сможете вернуться к прохождению профилактических обследований через обычные интервалы. Помните:

    Вирус папилломы человека является крайне распространенным заболеванием.     Рак шейки матки — наоборот, сравнительно редкое заболевание.

    При раннем выявлении клеточных изменений лечение является успешным на 100%.

Спасибо за обращение.
Ваша заявка принята. Наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время

Возврат к списку

Источник: https://www.smclinic.ru/press-centr/articles/dajn-test/

Дайджен-тест (тест на ВПЧ)

Digene test что это

Альтернативные названия: исследование онкологического риска с помощью Дайджен-теста, Digene-тест ВПЧ, определение генотипов ВПЧ высоко/низкого онкогенного риска методом Digene-тест, англ.: Digene HPV Test.

Дайджен-тест (от английского Digene – названия корпорации, разработавшей данную методику) – скрининговое исследование, направленное на выявление предраковых заболеваний шейки матки.

Инфицирование женщины вирусом папилломы человека относится к факторам риска формирования рака шейки матки. При этом степень риска зависит от того, каким именно штаммом ВПЧ произошло заражение.

Среди более чем 170 видов ВПЧ 13 штаммов несут высокий риск развития рака, а 5 штаммов имеют низкий риск.

Определение с помощью Digene-теста типа ВПЧ имеет профилактическое значение – последующее лечение от этой инфекции в десятки раз снижает вероятность возникновения рака шейки матки.

Доказано, что персистенция ВПЧ в организме женщины свыше 5 лет с высокой вероятностью провоцирует рак шейки матки (при наличии высокоонкогенных вирусов). Низкоонкогенные штаммы ВПЧ способны вызывать не такое опасное, но очень неприятное заболевание – остроконечные кондиломы.

Профилактике онкопатологии женской половой сферы должно уделяться огромное внимание, так как онкология значительно влияет на репродуктивное здоровье женщин. Профилактика и своевременная диагностика этих заболеваний, в том числе спровоцированных ВПЧ, способствует сохранению фертильной функции женщин.

Показания для исследования

  1. Скрининговое обследование женщин на предраковые заболевания – каждая женщина в возрасте старше 30 лет должна проходить гинекологическое обследование, в состав которого входит и Digene-тест.

    Регулярность этого обследования: 1 раз в три года при отрицательных результатах и не менее 1 раза в год – при положительных.

  2. Контроль лечения вирусной инфекции.

  3. В качестве дополнительного исследования, повышающего точность PAP-теста.

Противопоказания

Это исследование абсолютно неинвазивное и может быть проведено любым категориям пациенток – противопоказания к нему отсутствуют.

Подготовка

Специальной подготовки не требуется. На анализ в лабораторию отправляется соскоб из шейки матки, который берет врач-гинеколог. Результат может быть готов в тот же день или на следующий.

Интерпретация результатов  

     

Результат выдается в виде бланка, в котором отражено, ВПЧ каких видов выявлен. Дайджен-тест позволяет выявить в образце 18 различных видов вируса: 5 из них относятся к низкоонкогенным (6/11/42/43/44), а 13 – к высокоонкогенным (16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68).

Отрицательный результат позволяет утверждать, что указанного штамма в биологическом материале нет. Положительным результатом считается уровень ДНК вируса более чем 1 относительная единица. При отслеживании эффективности противовирусной терапии диагностическим критерием является изменение концентрации вируса, то есть снижение или увеличение показателя в относительных единицах.

У молодых женщин от 18 до 30 лет при положительном результате анализа следует повторить его через 9 месяцев, так как вероятна транзиторная инфекция.

Выявление одного или нескольких штаммов ВПЧ при прохождении Дайджен-теста еще не является признаком того, что женщина больная раком шейки матки. 

Отрицательный результат Digene-тесту не гарантирует, что у женщины не возникнет рак шейки матки. Имеются и другие причины возникновения этой патологии. Для мониторинга состояния рекомендуется регулярно повторять анализ. больная раком шейки матки.

Результат анализа лишь говорит о том, что женщина должна быть настороже, ей следует уделять больше внимания проблеме рака шейки матки – регулярно проходить медицинские осмотры, чаще, чем здоровые женщины, сдавать анализы и осматриваться у гинеколога.

Дайджен-тест должен дополняться другими исследованиями: PAP-тестом, кольпоскопией и жидкостной цитологией. 

Согласно рекомендациям ВОЗ, сочетание PAP-теста и Дайджен-теста признано «золотым стандартом» скрининговой диагностики женщин в возрасте за 30. Внедрение этого метода в клиническую практику позволило добиться значительного сокращения расходов на диагностику предраковых болезней и на выявление рака шейки матки. 

Альтернативой этому методу диагностики является ПЦР на ВПЧ, однако Дайджен-тест более прост в выполнении и значительно дешевле, нежели ПЦР на 18 разных типов вируса. К аналогичным исследованиям следует отнести и HPV OncoTect.

Литература:

  1. Клиническая онкогинекология: руководство для врачей. Под ред. В.П. Козаченко. М.: ОАО “Издательство “Медицина”. 2005. – 376 с.
  2. Полонская Н.Ю., Юрасова И.В., Егорова О.В. Профилактические осмотры и цитологический скрининг шейки матки. М.: «Академия». 2008. – 80 с.

Источник: https://medoblako.ru/uslugi/daydzhen-test-test-na-vpch/

Human Papillomavirus низкого канцерогенного риска (6, 11, 42, 43, 44), Digene-тест

Digene test что это

[09-178] Human Papillomavirus низкого канцерогенного риска (6, 11, 42, 43, 44), Digene-тест

6195 руб.

Выявление в исследуемых образцах вирусов папилломы низкого канцерогенного риска – указывающих на низкий риск развития рака (вызывают кондиломы на половых органах, папилломатоз дыхательных путей); проводится посредством Digene HPV теста – высокочувствительный тест, современная молекулярная технология, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод “гибридного захвата”).

Выдается общий по всем перечисленным типам результат (положительный/отрицательный) с полуколичественной оценкой, без деления на типы.

Синонимы русские

Папиллома-вирусы человека низкого канцерогенного риска, вирусы папилломы человека низкого канцерогенного риска, ВПЧ низкого канцерогенного риска, Дайджен-тест, Дайджест-тест, ВПЧ digene-тест.

Синонимыанглийские

Papillomavirus hominis, 6, 11, 42, 43, 44 types.

Метод исследования

Гибридный захват.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Мазок смешанный из цервикального канала и поверхности шейки матки.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Подготовки не требуется.

Общая информация об исследовании

Вирусы папилломы человека (ВПЧ) широко распространены, поражают эпителий кожи и слизистых оболочек и обладают онкогенным потенциалом. ВПЧ передаётся при тесном контакте с инфицированным эпителием, поэтому основные пути заражения – половой и контактно-бытовой. Возможна передача ВПЧ от инфицированной матери к плоду. Человек может быть инфицирован несколькими типами ВПЧ.

К факторам, провоцирующим развитие ВПЧ-инфекции, относятся ранее начало половой жизни, большое количество половых партнеров, сниженный иммунитет, применение оральных контрацептивов, авитаминозы, инфекции, передаваемые половым путём, курение и проживание в крупных городах.

Инкубационный период может длиться от 2 месяцев до 2-10 лет. Характерно скрытое течение заболевания, при котором отсутствуют клинические проявления, а при кольпоскопическом, цитологическом и гистологическом обследовании выявляется норма. В 30 % случаев в течение 6-12 месяцев может произойти избавление от вируса.

Рак шейки матки занимает третье место в структуре заболеваемости женщин России злокачественными новообразованиями. В большинстве случаев, в 90%, онкологический процесс представлен плоскоклеточной карциномой, реже другими гистологическими вариантами (аденокарцинома и аденоплоскоклеточная карцинома).

С его развитием ассоциированы вирусы папилломы человека высокого онкогенного риска. Низкоонкогенные штаммы ВПЧ способны вызывать не такое опасное, но очень неприятное заболевание – остроконечные кондиломы. Они обладают невысоким онкопотенциалом, связаны с низким риском возникновения рака.

ВПЧ низкого канцерогенного риска – группа вирусов, которая приводит к доброкачественным поражениям, представлена 5 генотипами, но основными являются 6 и 11, которые составляют до 90% всех случаев инфицирования данными вирусами.

Наиболее частые клинические проявления – это остроконечные кондиломы (Condylomata acuminata).

Выделяют разновидности остроконечных кондилом: кератотические бородавки с локализацией на сухой коже, папулезные бородавки с локализацией на полностью ороговевшем эпителии, гигантская кондилома Бушке – Левенштейна (встречающаяся у больных со сниженным клеточным иммунитетом или при беременности). Эндоуретральные кондиломы локализуются в уретре, часто сочетаются с обычными кондиломами и встречаются преимущественно у мужчин. Кондиломы шейки матки часто сочетаются с генитальными кондиломами: экзофитные кондиломы, эндофитные (плоские).

Путь передачи ВПЧ “низкого риска” – половой. Риск передачи при контакте с инфицированным партнером – около 60%. От момента инфицирования до появления кондилом могут пройти месяцы или годы, поэтому определить момент инфицирования невозможно.

Инфицированный человек может заразить своего партнера, даже если у него/нее в данный момент нет кондилом.

Доказано, что использование презервативов помогает избежать передачи аногенитальных бородавок, однако при появлении разрастаний в областях, не защищенных презервативом, заражение возможно.

Женщинам, у которых обнаружены папилломы, не нужно чаще, чем другим, делать PAP-тест (мазок из канала шейки матки, который выявляет ранние поражения (дисплазия/предрак), а также рак шейки матки).

К тому же заражение ВПЧ низкого риска не всегда приведет к образованию папиллом.

Однако даже при отсутствии каких-либо признаков заболевания человек может выделять вирус и заражать своих половых партнеров.

При выявлении типичных папиллом диагноз может быть поставлен сразу, проведение биопсии необязательно. Дополнительные исследования нужны, если у врача есть подозрения на предраковые заболевания (кровоточивость, пигментация папиллом и т.д.

) или рак влагалища/вульвы.

Эти заболевания далеко не всегда связаны с ВПЧ, однако могут приводить к появлению разрастаний, напоминающих папилломы (кровоточивость, пигментация, а также результаты кольпоскопии помогут заподозрить более серьезное заболевание).

Анализ на ВПЧ 6 и 11 типов при выявлении аногенитальных бородавок малоинформативен (результат не повлияет на тактику лечения), в связи с чем не рекомендуется к рутинному использованию в клинической практике. Так как ВПЧ относится к ИППП, при обнаружении кондилом необходимо пройти обследование и на другие ИППП.

Digene HPV тест – специально разработанная молекулярная технология, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод “гибридного захвата”).

Он позволяет дифференцировать 2 группы генотипов вируса – высокого (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и низкого онкориска (6, 11, 42, 43, 44). В ходе данного исследования выявляются вирусы 5 штаммов, которые имеют низкий риск.

В качестве исследуемого материала для анализа берут мазок из цервикального канала, поверхности шейки матки.

Это очень высокочувствительный и точный тест (ошибки практически исключены) при выявлении канцерогенных типов ВПЧ, что позволяет достоверно определить степень риска развития рака шейки матки. Дайджест-тест определяет клинически значимую концентрацию вируса. Считается целесообразным его проведение при неопределенных результатах PAP-теста.

Для чего используется исследование?

  • Для выявления степени риска развития рака шейки матки.

Когда назначается исследование?

  • При дифференцировании между 2 группами генотипов вируса – высокого и низкого онкориска.
  • При неопределенных результатах PAP-теста.

Что означают результаты?

Референсные значения

Отношение S/CO (signal/cutoff): 0 – 0,81.

Результат: отрицательный.

Выдается общий по всем типам результат, без деления на типы.

Отрицательный результат

Указанных генотипов вируса в исследуемом материале нет.

Положительный результат

Положительный результат у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.

Также рекомендуется

Кто назначает исследование?

Акушер-гинеколог, дерматовенеролог, уролог, инфекционист, проктолог, педиатр, ЛОР.

Литература

  • Папиллома-вирусная инфекция урогенитального тракта женщин (эпидемиология, клинико-патогенетические особенности, методы диагностики, лечение, профилактика): информационно-методическое пособие / Е. В. Фоляк, Т. М. Соколова, К. Ю. Макаров, А. В. Якимова, В. Р. Мухамедшина, А.В . Усова. – Новосибирск : Вектор-Бест, 2010. – 88 с.
  • Кулаков В. И., Прилепская В. Н. Профилактика рака шейки матки : руководство для врачей. – М. : МЕДпресс-информ, 2008. – 56 с.
  • Bonnez W., Reichman R.C. Papillomaviruses. In: Principles and practice of infectious disease / G.L. Mandell, Bennett J.E., Dolin R (Eds) ; 6th ed. – Churchill Livingstone, Philadelphia, PA 2005. – 2701 p.
  • Garcea R. L. The papillomaviruses / R.L. Garcea, D. DiMaio. – Springer, 2007. – 419 p.

Источник: https://helix.ru/kb/item/09-178

Бородавок нет!
Добавить комментарий